国家对医药冷库冷藏以及冷冻库gmp和gsp认证验收标准是严格规定的事项，确保药品在生产和销售过程中出现的突发状况，确保药品药剂安全有效的输送到消费群体，所有销售兽药，医药，药剂从事药品销售的，都需要有自己的冷库，医药gsp通过验证需要满足以下情况。

　　gmp和gsp有专门的审批手续，符合gsp的医药冷库需要具备：

　　1、冷库的面积不小于20立方米，根据不同的标准，企业建造体积不同。

　　2、库内温湿度自动监测、显示、调控、记录、报警的设备。

　　3、两套独立的制冷系统，防止突发情况，导致冷库内温度发生变动。

　　4、备用电源，冷库应配有应急电源，预防突然断电情况。

　　5、对特殊低温要求的药品，应配备符合要求的储藏装置。

　　GSP是药品经营质量管理规范，其对于药品冷库的规定如下（相关资料）

　　医药冷库GSP、GMP认证审批手续：

　　药品库：2~8度，主要用于药品的存储；湿度：45~75度。

　　疫苗冷库：2~8度，常用于疫苗、药剂的存储。

　　血液冷库：-5~1度，可存储血液，生物制品等。

　　血浆冷库：-20~-30度，可用于血浆，生物材料，疫苗的存储。

　　开冉制冷实业有限公司深耕于制冷行业15年，发展成从冷库工程的EPC总包服务商，包含冷库工程的规划设计、设备采购、工程安装、售后服务为一体的综合性服务公司；延伸至冷链项目前期的地段布局规划、冷链项目升级改造、冷链仓储的招商运营、终身售后服务等制冷领域的一体化方案集成商。

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