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    冷藏药品是一种特殊药品,在生产、经营、使用过程中,由于多种原因,随时可能使药品效价降低或变质,甚至导致毒性反应,引发医疗事故。因此,药品冷藏库中冷藏药品的管理,是医院药品质量管理的重要组成部分。当冷藏药品通过合法程序采购入库后,其质量管理的重点便从对供货商和药品合法性的资格审查转移到使用过程、温度控制和有效期的管理上来。现就其管理现状及强化管理的措施分析如下。
    1药品冷藏库中冷藏药品管理的含义
    冷藏药品管理,一是要按照规定储存条件保管已入库的药品,保证有效期内其质量稳定可靠; 二是通过一定的管理措施,尽量使库存药品在有效期内使用完毕,减少或避免药品在库存过程中过期失效造成经济损失; 三是对近期的药品应有完善的监控措施,对过期失效药品应有严格的销毁制度,避免过期药品发放到患者手中或流散到社会上。
    2药品冷藏库中冷藏药品管理中存在的问题
    2.1冷藏库中冷藏药品储存温度不符合要求
    按规定,冷藏药品应贮存于 2 ~ 8 ℃ 的环境中,这是保证其在有效期内质量稳定的前提条件。大多数医院对药库、药房贮存冷藏药品还局限于药品冷藏柜,因温度不是实时监控,没有监控报警系统,有时温度出现异常而未能及时发现,容易造成有效期内药品的内在质量发生变化。本科室曾发现,门诊药房药品冷藏柜上午 8 点、下午 2 点温度监控正常,但下午 5 点左右药品冷藏柜温度超出规定范围,骤然变热,所幸发现及时,未造成重大损失。
    2.2
    各病区保管冷藏药品不当
    药品种类繁多,临床用药更新快。调查发现,只有22. 60% 的护士能做到在使用新药前常规查看药品说明书和药品的不良反应、注意事项。护士对药品理化性质、储存条件的不了解,使得冷藏药品未按要求储存。我院曾发现护士未按要求将胸腺肽冻干粉针剂( 日达仙)存放在药品冷藏柜内,而是置于常温下。
    2.3
    对冷藏药品效期监控不力
    临床对冷藏药品的需求越来越多,而冷藏设备未及时更新,空间太小,不能将药品均冷藏贮存,加之人为管理疏忽,造成冷藏药品过期失效。医院各药房、病区尽管有专人负责领药,但重点一般是保证药品的及时供应,对冷藏药品效期的监控不够重视。冷藏药品出库给药房或药房发药给患者时留陈发新,未遵循“先进先出,近期先出,按批号出库”的原则,人为造成冷藏药品过期。
    2.4
    药品冷藏库中冷藏药品管理存在死角和难点
    普通胰岛素注射液的规格为每瓶 10 mL ∶ 400 U,而临床每次用量仅几个单位,即使抢救糖尿病酮症酸中毒和高血糖高渗性昏迷患者时,首次负荷剂量也只需静脉注射 10 ~ 20 U。因此 1 瓶普通胰岛素注射液往往是分多次注射,护士在未标明开封时间的情况下用完为止,易造成药品失效而引发医疗事故。另外,各种冷藏药品未归类,混放于一起。如普通胰岛素注射液是唯一可静脉注射的胰岛素制剂,而精蛋白锌胰岛素仅限于皮下注射,且外观与普通胰岛素注射液相似,与各种胰岛素制剂混放,会造成安全隐患。
    3加强医院冷藏药品管理的措施
    3.1
    完善药品冷藏库中冷藏药品的贮存条件药库的药品贮存条件应力求完善。针对目前需冷藏(2 ~ 8 ℃)
    保存的生物制品及某些抗生素和微生物制剂越来越多的情况,药库应配备足够容量的冷库及与之相适应的自动温度记录设备、温度监控及报警系统,记录间隔时间不得超过 30 min,温度出现异常能及时以短信方式提醒药库保管员。对于各下级药房和病区的小药柜,也尽可能配备冷藏柜设施; 对于不具备贮存条件的部门,如需领用冷藏药品,应随用随领。各个药房和病区均应安排专人负责药品领取和养护,分类存放,标识明确,加快周转,缩短贮存时间。
    3.2
    注重药品冷藏库中冷藏药品的出入医疗冷库的管理
    药品冷藏库冷藏药品在库存过程中一旦发生过期失效,将会造成重大的经济损失,而临床用药会经常发生变化,因此冷藏药品的采购计划成为其效期管理的重点。药库原则上不得购入有效期在 6 个月以内的药品,临床急需使用而又无远效期的药品,可以临时少量采购以满足临床用药需要。药房应把临床用药的变化情况及时反馈给药库采购人员,以免不必要的大量购入,造成冷藏药品积压。冷藏药品出库给药房或药房发药给患者时,必须遵循“先进先出,近期先出,按批号出库”的原则。冷藏药品上架时,必须将近效期药品放在外面,将效期远的放在里面,避免留陈发新。
    3.3
    借助管理软件,专人负责效期管理对于药库所有冷藏药品的有效期情况,效期管理软件有一失效报警???,故可以灵活查询及打印若干时间内失效的所有冷藏药品统计表。对于下级药房,由领药人负责冷藏药品的有效期维护,并根据实际库存及使用情况制作领药单。如发现某药品长时间滞销,应及时联系临床或退回药库,并在部门近效期药品登记本上做好详细记录,在药品标签上做好警示标识,以引起发药者警惕。
    3.4
    加强各病区药品冷藏库中冷藏药品的分类管理
    应加强对护士药品贮存知识的宣传,并将要求冷藏的所有药品标明患者的床号、姓名,明确标注药品的所属者,每日由主班清点,登记入册。应规范药品放置,不同剂量的同类针剂、口服用药、注射剂用药分类定位存放,以避免取药时出错,保证用药安全。

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